【摘要】药品安全是事关国计民生的大事。本文详细阐述了基于RFID的药品流通安全与质量监控系统的总体架构设计及功能设计，运用RFID电子标签采集药品在供应链业务流程各个环节的基础数据，通过监控系统实现药品在生产、流通和使用全过程的跟踪和追溯，达到对药品整个生命周期及时有效地安全监管。该系统已在南京医药集团部分企业实施应用，取得良好效果。

【关键词】RFID，药品，流通，GSP，供应链

药品作为一种极为特殊的商品，它直接关系人民的生命健康。受各种因素的影响，在生产、运输、存储和销售的全过程中都有可能发生质量问题，假药的识别、过期药品的处理、药品运输存储环境的监测、进入流通领域的缺陷药品追溯与召回等药品安全问题已引起社会的广泛关注。为了实现药品质量安全监管和确保公众用药安全，国家正不断加强监管力度，组建国家食品药品监督管理局，陆续颁布GMP（药品生产质量管理规范）、GSP（药品经营质量管理规范）、GPP（医疗机构制剂配制质量管理规范）等贯穿整个医药供应链的一系列的法规政策，对药品生产、流通、销售等各个环节进行规范并严格执行。

RFID技术具有的无线传输特性与物品标识的惟一性和安全性，将其运用在药品供应链业务流程各个环节采集数据，记录药品在生产流通环节的基本信息，通过信息平台实现药品生产、流通和使用的全过程跟踪和追溯，将是对药品安全管理最有效的监管手段。本文以南京医药集团药品供应链体系为载体，探讨基于RFID的药品流通安全与质量监控系统的设计与实现。

1．系统设计目标

RFID技术与传统条形码技术相比，具有防水、防磁、可弯曲、适应能力强、可读写、数据可以长期保存的特点。其封装形式多种多样，可方便地嵌入或粘贴在商品上，写入和读出数据可实现自动化操作，使用也很方便。另外RFID电子标签的读写器可同时读取多个标签，而且可以反复读写。目前，RFID技术在药品监管领域，主要是利用RFID惟一识别码的特性，结合其非接触工作原理、批量读取、可跟踪等特性，其优越性主要体现在药品的防伪、生产、仓储、物流、跟踪等方面。