内容提要: 医药冷链物流是一个由相互关联、相互制约的众多因素构成的复杂系统，对其进行质量管理既要考虑到医药冷链物流的特殊性，又要顾及质量工程理论的适用性和可行性。 本研究引入全面质量管理理论，对医药冷链物流质量管理过程中的影响要素进行分析，提出  " 一个平台" 、" 两个界面" 、" 三个要素" 、" 四个过程" 的组织架构，构建医药冷链物流追踪体系、医药冷链物流质量管理体系与医药冷链物流质量管理信息系统框架，并将六西格玛(6) 管理方法与全面质量管理进行集成，结合案例分析，探讨医药冷链物流质量管理新模式。

课题以医药冷链物流为研究对象，构建由" 一个平台" 、" 两个界面" 、" 三个要素" 、" 四个过程"构成的医药冷链物流质量管理体系，对影响医药冷链物流质量的关键要素一一人、机、料、 法、坏、测，进行逐个解析，分析质量的影响因素及其改进方式，在此基础上，构建医药冷链物流质量管理信息系统框架。

一、  绪论

( 一) 研究的目的和意义

医药冷链物流及其质量管理关系到公众的健康与社会的安定，本课题的研究具有重要的理论与现实意义。

医药产品可以根据物流过程对温度的要求分为普通药品和特殊药品两大类:  普通药品的物流过程在常温下进行;  特殊药品的物流过程需要冷链支持，主要包括特殊药剂、血液与器官、疫苗等。本课题在实地调研与广泛资料研读的基础上，深入了解医药冷链物流现有的运作模式，找出存在的问题，并以此为切入点，运用质量工程相关理论，对医药冷链物流进行质量管理，进一步完善医药冷链物流质量体系，探索其质量管理模式，以期通过研究为促进我国医药物流的发展、充实医药冷链物流理论知识献力。

( 二) 冷链物流国内外现状及发展趋势

我国的冷链物流起步较晚，虽然取得了一定成就，但在与日俱增的市场需求面前，冷链物流业的发展相对滞后，与发达国家仍有一定差距，主要表现在以下四个方面。

1.冷链物流基础设施不够完善

目前我国易腐物品的装卸运输大都处于常温状态，80% -90%的初级农产品大都是采用普通卡车运输。